Farmacopea Alemana 2023
Content
The German Pharmacopoeia (DAB) is part of the pharmacopoeia according to § 55 of the German Medicines Act (AMG). It only contains rules at national level, which are therefore not included in the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
The DAB 2022 will enter into force on 1 October 2022. The printed edition is a loose-leaf work with supplementary deliveries published once a year.
Content: General part:
Preface, Introduction, General Instructions for the Use of the Pharmacopoeia, Descriptions of General Test Methods and Reagents
Special Part: Monographs with definitions, test methods and storage and labelling requirements
The Pharmacopoeia consists of three parts: The German Pharmacopoeia (DAB), the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) and the Homeopathic Pharmacopoeia (HAB). It aims to check the quality of medicines to ensure safe use. It establishes unified, common rules applicable to the national pharmacopoeias HAB and DAB in Germany, for the Ph. Eur. in the European area.
According to the German Medicines Act, the pharmacopoeia is a “collection of recognised pharmaceutical rules on the quality, testing, storage, dispensing and designation of medicinal products and the substances used in their manufacture” published by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) in agreement with the Paul-Ehrlich-Institut (PEI) and the Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL). (§ 55 AMG). It also contains rules for the nature of containers and wrappings.
The recognized pharmaceutical rules described in monographs and other texts of the pharmacopoeia correspond to the current state of scientific knowledge.
Farmacopea Alemana homeopática 2023
Content
Homeopathy is a mainstay of complementary medicine. Homeopathic medicines are becoming increasingly important. Just like conventional medicines, homeopathic medicines are carefully tested for identity, purity and content, in short for quality. The test specifications for this can be found in the Homeopathic Pharmacopoeia (HAB). Therefore, this work is indispensable for anyone who produces, tests, registers, supervises, prescribes or dispenses homeopathic remedies such as:
Pharmaceutical manufacturers of homeopathic medicines
Registration and monitoring authorities
Doctors of Homeopathy
Naturopaths and Homeopaths
Pharmacist
The loose-leaf works are updated annually. The HAB 2022 will enter into force on 1 October 2022.
The HAB contains descriptions of general analytical procedures, reagents, excipients, excipients and manufacturing instructions, also for organ preparations, homeopathy, anthroposophy, spagyrics and spagirics as well as around 600 monographs. The analytical methods are based on the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). Also the monographs are as in the Ph. Eur. but contain additional manufacturing and testing instructions for the dosage forms.
Along with the German Pharmacopoeia (DAB) and the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), the HAB is one of the three parts of the Pharmacopoeia. The aim of the pharmacopoeia is to check the quality of medicinal products in order to ensure safe use.
Farmacopea Británica (Edición 2021)
La BP es una herramienta de referencia vital para todas las personas y organizaciones involucradas en la industria farmacéutica:
* Investigación
* Desarrollo
* Fabricación
* Control de calidad y análisis
La BP incluye:
* Avisos generales (que brindan información general aplicable a todos los textos)
* Monografías generales (se aplican a todas las formas de dosificación)
* Monografías específicas que proporcionan normas obligatorias para:
* Ingredientes farmacéuticos activos
* Excipientes
* Preparaciones formuladas (productos con licencia y sin licencia)
* Medicamentos a base de hierbas, medicamentos a base de hierbas y medicamentos a base de plantas
* Materiales para su uso en la fabricación de preparados homeopáticos
* Productos relacionados con la sangre
* Productos inmunológicos
* Preparados radiofarmacéuticos
* Espectros de referencia infrarroja
* Apéndices
* Capítulos suplementarios (proporcionar orientación adicional)
* Indice comprensivo
Farmacopea Británica (Veterinaria)
La BP (Veterinary) se publica como un volumen complementario a la Farmacopea Británica. Contiene normas para sustancias y productos utilizados exclusivamente en la práctica de la medicina veterinaria en el Reino Unido.
La BP (Vet) también incorpora monografías y textos de la Farmacopea Europea.
Farmacopea Británica (Edición 2023)
La BP es una herramienta de referencia vital para todas las personas y organizaciones involucradas en la industria farmacéutica:
* Investigación
* Desarrollo
* Fabricación
* Control de calidad y análisis
La BP incluye:
* Avisos generales (que brindan información general aplicable a todos los textos)
* Monografías generales (se aplican a todas las formas de dosificación)
* Monografías específicas que proporcionan normas obligatorias para:
* Ingredientes farmacéuticos activos
* Excipientes
* Preparaciones formuladas (productos con licencia y sin licencia)
* Medicamentos a base de hierbas, medicamentos a base de hierbas y medicamentos a base de plantas
* Materiales para su uso en la fabricación de preparados homeopáticos
* Productos relacionados con la sangre
* Productos inmunológicos
* Preparados radiofarmacéuticos
* Espectros de referencia infrarroja
* Apéndices
* Capítulos suplementarios (proporcionar orientación adicional)
* Indice comprensivo
Farmacopea Británica (Veterinaria)
La BP (Veterinary) se publica como un volumen complementario a la Farmacopea Británica. Contiene normas para sustancias y productos utilizados exclusivamente en la práctica de la medicina veterinaria en el Reino Unido.
La BP (Vet) también incorpora monografías y textos de la Farmacopea Europea.
Farmacopea China 2020
La edición 2015 de la Farmacopea de la República Popular China (en adelante, “Farmacopea China”) es la 10ª edición de la Farmacopea China, que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) el 5 de junio de 2015 y entró en efecto a partir del 1 de diciembre de 2015.
Aspectos destacados y características:
– 5,608 monografías en total, incluidas 1,082 nuevas monografías y 1,134 revisiones
– Aumentó significativamente el número de productos, especialmente para excipientes farmacéuticos.
– Estableció el sistema estándar de farmacopea, integró los apéndices comunes y cambió el nombre de los apéndices originales a los Capítulos generales.
– Se mejoró aún más en la garantía de seguridad de los medicamentos y el control de la eficacia de los medicamentos.
– Amplió la aplicación de la moderna tecnología analítica.
– Efecto guía reforzado de la farmacopea.
– Elaborado de manera más pública, transparente, estandarizada y ordenada.
Publicada en cuatro volúmenes
Volumen I: 2,598 monografías de materiales medicinales y las rebanadas preparadas de medicamentos crudos chinos, vegetales, grasas de aceite y extractos, preparaciones de un solo artículo, etc., incluidas 440 nuevas monografías, 517 revisiones y 7 rechazos.
Volumen II: 2.603 monografías de fármacos químicos, antibióticos, bioquímicos y radioactivos, incluidas 492 nuevas monografías, 415 revisiones y 28 rechazos
Volumen III: 137 productos biológicos, incluidas 13 nuevas monografías, 105 revisiones y 6 rechazos.
Volumen IV: 270 monografías de excipientes farmacéuticos, incluidas 137 nuevas monografías, 97 revisiones y dos rechazos. Un total de 317 capítulos generales, incluidos 38 requisitos generales para preparaciones, 240 métodos de prueba, 30 directrices y 9 sustancias estándar y soluciones de prueba y reactivos.
Farmacopea Europea 2023
Farmacopea Europea (11a Edición del 2023) – 3 Volúmenes
La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Es el punto de referencia legal y científico de Europa para las normas de farmacopea que contribuyen a la entrega de medicamentos de alta calidad en Europa y más allá. El Ph. Eur. es aplicable en 38 países europeos y se utiliza en más de 100 países en todo el mundo. Entrega información crucial antes que cualquier otra farmacopea: la onceava edición se lanzó a finales del 2022 con 121 nuevos textos y 1.403 revisados. Incluye los Suplementos 11.1 (April 2023), 11.2 (Julio 2023).
Farmacopea Europea 2024 (suplemento – 3)
Farmacopea Europea (11a Edición del 2023) – 3 Volúmenes
La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Es el punto de referencia legal y científico de Europa para las normas de farmacopea que contribuyen a la entrega de medicamentos de alta calidad en Europa y más allá. El Ph. Eur. es aplicable en 38 países europeos y se utiliza en más de 100 países en todo el mundo. Entrega información crucial antes que cualquier otra farmacopea: la onceava edición se lanzó a finales del 2022 con 121 nuevos textos y 1.403 revisados. Incluye los Suplementos 11.1 (April 2023), 11.2 (Julio 2023).
Farmacopea Europea 2024 (suplemento – 4)
Farmacopea Europea (11a Edición del 2023) – 3 Volúmenes
La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Es el punto de referencia legal y científico de Europa para las normas de farmacopea que contribuyen a la entrega de medicamentos de alta calidad en Europa y más allá. El Ph. Eur. es aplicable en 38 países europeos y se utiliza en más de 100 países en todo el mundo. Entrega información crucial antes que cualquier otra farmacopea: la onceava edición se lanzó a finales del 2022 con 121 nuevos textos y 1.403 revisados. Incluye los Suplementos 11.1 (April 2023), 11.2 (Julio 2023).
Farmacopea Europea 2024 (suplemento – 5)
Farmacopea Europea (11a Edición del 2023) – 3 Volúmenes
La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Es el punto de referencia legal y científico de Europa para las normas de farmacopea que contribuyen a la entrega de medicamentos de alta calidad en Europa y más allá. El Ph. Eur. es aplicable en 38 países europeos y se utiliza en más de 100 países en todo el mundo. Entrega información crucial antes que cualquier otra farmacopea: la onceava edición se lanzó a finales del 2022 con 121 nuevos textos y 1.403 revisados. Incluye los Suplementos 11.1 (April 2023), 11.2 (Julio 2023).