Food Chemichals Codex 12th edition
The Food Chemicals Codex (FCC) is a collection of internationally recognized standards for the purity and identity of food ingredients. It features roughly 1,200 monographs, including food-grade chemicals, processing aids, foods (such as vegetable oils, fructose, whey, and amino acids), flavoring agents, vitamins, and functional food ingredients (such as lycopene, olestra, and short chain fructooligosaccharides). The FCC also contains ingredients, such as sucrose and essential oils, that are not frequently found in other food additive standards resources.[1][2]
The FCC has been published since 1966. It provides essential criteria and analytical methods to authenticate and determine the quality of food ingredients. FCC standards are used as agreed standards between suppliers and manufacturers in ongoing purchasing and supply decisions and transactions. The United States Pharmacopoeial Convention acquired the FCC in 2006. The FCC is published every two years in print and online formats and is offered as a subscription that includes a main edition and intervening Supplements.[1][3][4]
The FCC has two primary sections: monographs and appendices. Monographs are listed alphabetically and typically cover a single ingredient. Monographs, where applicable, provide information about each ingredient, such as:[1][3]
- Chemical Structure
- Chemical Formula
- Chemical Weight
- INS Number
- CAS Numbers
- Function
- Definition
- Packaging
- Storage
- Labeling Requirements
- IR Spectra
There are also several “family” monographs, which cover substance groups. These include “Enzyme Preparations,” “Food Starch,” and “Spice Oleoresins.” Additionally, specifications are included, consisting of a series of tests, procedures for the tests, and acceptance criteria. Monographs may also detail USP Reference Standards and/or other materials needed for test performance. The FCC’s appendices contain step-by-step guidance for general physical and chemical tests, and apparatus use, as well as generally useful information, such as food ingredient Good Manufacturing Pra
Generic Drug Product Development
Solid Oral Dosage Forms
Second Edition
Drugs and Pharmaceutical Sciences
Volume 212
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 13a Ed. 2021
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que en su duodécima edición, contiene, además de los contenidos de la undécima edición (2014), integra los Suplementos 2015 y 2016.
Novedades:
1 monografía de Métodos generales de análisis
6 monografías de Sistemas Críticos
1 monografía de Aditivos
14 monografías de Fármacos
40 monografías de preparados farmacéuticos
4 monografías de gases medicinales
3 monografías de productos biológicos
1 monografía de productos biotecnológicos.
Actualizaciones en relación a la edición anterior y sus Suplementos 2015 y 2016:
Generalidades; Impurezas y Material volumétrico
19 monografías de Métodos Generales de Análisis
4 soluciones y reactivos
4 monografías de Sistemas críticos
30 monografías de Aditivos
24 monografías de Fármacos
1 monografía de Gases medicinales
49 monografías de Preparados Farmacéuticos
1 Métodos de Productos Biológicos
9 monografías de Productos Biológicos
16 monografía de Productos Biotecnológicos
Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice IV. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos
Apéndice V. Principios generales de Buenas Prácticas de Laboratorio
Apéndice VI. Conservación, mantenimiento y manejo de cultivos microbianos: sistema lote semilla
Apéndice VII. Análisis microbiológico de productos farmacéuticos no estériles
Además en esta edición se realizaron las siguientes exclusiones:
2 Métodos Generales de Análisis
1 Monografía de Fármacos
2 Monografías de Preparados Farmacéuticos
2 Monografías de Productos Biológicos
La Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos, 13a Ed. 2021
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que en su duodécima edición, contiene, además de los contenidos de la undécima edición (2014), integra los Suplementos 2015 y 2016.
Novedades:
1 monografía de Métodos generales de análisis
6 monografías de Sistemas Críticos
1 monografía de Aditivos
14 monografías de Fármacos
40 monografías de preparados farmacéuticos
4 monografías de gases medicinales
3 monografías de productos biológicos
1 monografía de productos biotecnológicos.
Actualizaciones en relación a la edición anterior y sus Suplementos 2015 y 2016:
Generalidades; Impurezas y Material volumétrico
19 monografías de Métodos Generales de Análisis
4 soluciones y reactivos
4 monografías de Sistemas críticos
30 monografías de Aditivos
24 monografías de Fármacos
1 monografía de Gases medicinales
49 monografías de Preparados Farmacéuticos
1 Métodos de Productos Biológicos
9 monografías de Productos Biológicos
16 monografía de Productos Biotecnológicos
Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice IV. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos
Apéndice V. Principios generales de Buenas Prácticas de Laboratorio
Apéndice VI. Conservación, mantenimiento y manejo de cultivos microbianos: sistema lote semilla
Apéndice VII. Análisis microbiológico de productos farmacéuticos no estériles
Además en esta edición se realizaron las siguientes exclusiones:
2 Métodos Generales de Análisis
1 Monografía de Fármacos
2 Monografías de Preparados Farmacéuticos
2 Monografías de Productos Biológicos
Pharmacopoeia Brasileira
Volume 1
Volume 2 – Monografias:
Insumos Farmacêuticos e Especialidades
Plantas Medicinais
Produtos Biológicos
Hemocomponentes e Hemoderivados
Correlatos
Radiofármacos
Gases Medicinais
Farmacopeia Brasileira, 6ª edição (publicada em 06/04/2020)
