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La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que en su duodécima edición, contiene, además de los contenidos de la undécima edición (2014), integra los Suplementos 2015 y 2016.

Novedades:
1 monografía de Métodos generales de análisis
6 monografías de Sistemas Críticos
1 monografía de Aditivos
14 monografías de Fármacos
40 monografías de preparados farmacéuticos
4 monografías de gases medicinales
3 monografías de productos biológicos
1 monografía de productos biotecnológicos.

Actualizaciones en relación a la edición anterior y sus Suplementos 2015 y 2016:
Generalidades; Impurezas y Material volumétrico
19 monografías de Métodos Generales de Análisis
4 soluciones y reactivos
4 monografías de Sistemas críticos
30 monografías de Aditivos
24 monografías de Fármacos
1 monografía de Gases medicinales
49 monografías de Preparados Farmacéuticos
1 Métodos de Productos Biológicos
9 monografías de Productos Biológicos
16 monografía de Productos Biotecnológicos
Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice IV. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos
Apéndice V. Principios generales de Buenas Prácticas de Laboratorio
Apéndice VI. Conservación, mantenimiento y manejo de cultivos microbianos: sistema lote semilla
Apéndice VII. Análisis microbiológico de productos farmacéuticos no estériles

Además en esta edición se realizaron las siguientes exclusiones:
2 Métodos Generales de Análisis
1 Monografía de Fármacos
2 Monografías de Preparados Farmacéuticos
2 Monografías de Productos Biológicos

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