Farmacopea Coreana

Resumen de la Revisión Los principios de descripción en esta edición son los siguientes.

1. La undécima edición de la Farmacopea de Corea, similar a la décima, se divide en Monografías Parte I y Monografías Parte II. Las monografías de la Parte I contienen principalmente ingredientes farmacéuticos de uso frecuente y preparaciones primarias, y las Monografías de la Parte II incluyen: 1) Medicamentos herbales y preparaciones de medicamentos herbales,

2) Preparaciones biológicas, etc.,

3) Preparados compuestos,

4) Excipientes y

5) Cuasi medicamentos.

2. La Farmacopea comprende los siguientes artículos, en el siguiente orden: Avisos Generales, Requisitos Generales para Preparaciones, Monografías, Pruebas Generales, Procesos y Aparatos e Información General seguida por el Índice.
3. Los artículos en Requisitos generales para preparaciones, en monografías y en Pruebas generales, procesos y aparatos, respectivamente, se colocan en orden alfabético.
4. Los siguientes artículos en cada monografía se colocan en el orden que se muestra a continuación, excepto que los artículos innecesarios se omiten dependiendo de la naturaleza del medicamento.

1) Título en inglés

2) Fórmula estructural y fórmula racional

3) Fórmula molecular y masa molecular (fórmula empírica y masa empírica) 4) Nombre (s) de uso común o nombre en latín

5) Nombre químico y número de registro del Servicio de Resumen Químico

6) Origen

7 ) Límites del contenido de los ingredientes o requisitos de etiquetado

8) Método de preparación

9) Descripción

10) Identificación

11) Valores físicos y / o químicos específicos

12) Pureza

13) Pérdida por secado, pérdida por ignición o agua

14) Residuo en la ignición, ceniza o ceniza insoluble en ácido

15) Pruebas para preparaciones

16) Pruebas especiales

17) Otras pruebas (límite microbiano para ingredientes farmacéuticos, prueba de distribución de tamaño de partículas para ingredientes farmacéuticos, relación de isómeros, etc.)

18) Ensayo

19) Esencial contenido de aceite, contenido de extracto

20) Contenedores y almacenamiento

21) Fecha de caducidad

5. Los valores físicos y químicos que representan las propiedades y la calidad de los medicamentos se indican a continuación, excepto que se omiten los elementos innecesarios Terminando en la naturaleza de la droga.

1) Índice de refracción

2) Valor de saponificación

3) Materia insaponificable

4) Rotación óptica específica

5) Punto de ebullición

6) Gravedad específica

7) Valor ácido

8) Color, olor, sabor, etc.

9) Valor de hidroxilo

10) Estabilidad térmica

11) Ester valor

12) Valor de yodo

13) Solubilidad

14) Punto de fusión

15) Punto de coagulación

16) Viscosidad

17) Punto de coagulación del ácido graso

18) pH

19) Absorbanciax Resumen de la Revisión

6. La identificación comprende los siguientes elementos, que generalmente se colocan en el orden indicado a continuación, excepto que los elementos innecesarios se omiten dependiendo de la naturaleza del medicamento.

1) Reacción de coloración

2) Reacciones de precipitación

3) Reacciones de descomposición

4) Reacciones de derivación

5) Espectros de absorción ultravioleta, visible o infrarrojo

6) Espectro de resonancia magnética nuclear

7) Cromatografía

8) Reacciones especiales

9) Reacciones cualitativas para cationes y aniones

7. La pureza comprende los siguientes artículos, que generalmente se colocan en el orden indicado a continuación, excepto que los artículos innecesarios se omiten dependiendo de la naturaleza del medicamento.

1) Color, olor, etc.

2) Claridad y / o color de la solución

3) Acidez o alcalinidad

4) Ácido o álcali

5) Sales inorgánicas

6) Amonio

7) Metales pesados ​​

8) Metales

9) Arsénico

10) Sustancias orgánicas

 

11) Materias extrañas

12) Residuos en la evaporación

13) Sustancias relacionadas

14) Otras impurezas

15) Sustancias fácilmente carbonizables por ácido sulfúrico