United States Pharmacopoeia 43 / NF38 – National Formulary 38

USP-NF es una combinación de dos compendios, la United States Pharmacopeia (USP) y el National Formulary (NF). Las monografías de sustancias farmacéuticas, formas de dosificación y preparaciones compuestas se presentan en el USP. Las monografías para los suplementos e ingredientes dietéticos aparecen en una sección separada de la USP. Las monografías de excipientes están en el NF.

Una monografía incluye el nombre del ingrediente o la preparación; la definición; requisitos de envasado, almacenamiento y etiquetado; y la especificación. La especificación consiste en una serie de pruebas, procedimientos para las pruebas y criterios de aceptación. Estas pruebas y procedimientos requieren el uso de los estándares de referencia oficiales de USP. Los ingredientes y productos medicinales tendrán la fuerza, calidad y pureza estipuladas si cumplen con los requisitos de la monografía y los capítulos generales pertinentes.